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1、中華人民共和國(guó)的獸藥管理有一項(xiàng)重要依據(jù),那就是《中國(guó)獸藥典》的分類(lèi)。該典籍在2005年的版本中,結(jié)構(gòu)清晰、內(nèi)容詳實(shí),分為三個(gè)主要部分。首先,第一部主要關(guān)注化學(xué)藥品,它收錄了448種嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了抗生素、生化藥品原料以及各類(lèi)制劑的詳細(xì)規(guī)格。
2、美國(guó)食品藥品管理機(jī)構(gòu)共有職工約 7500人, FDA總部有 1143人,其中藥品局為350人。 藥品局(也稱(chēng)藥品評(píng)價(jià)和研究中心)負(fù)責(zé)人用藥品審批工作,設(shè)有8個(gè)處和若干科室。藥品管理處。下設(shè)藥品信息、信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)、行政管理和預(yù)算、醫(yī)學(xué)圖書(shū)館4個(gè)科室。藥品監(jiān)督辦公室。
3、組織擬訂藥品化妝品注冊(cè)管理制度并監(jiān)督實(shí)施。組織擬訂藥品化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。 嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理藥品注冊(cè)和部分化妝品行政許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑跨省區(qū)調(diào)劑審批并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,優(yōu)化注冊(cè)和行政許可管理流程。組織擬訂藥品化妝品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
4、同時(shí),已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。 采購(gòu)與驗(yàn)收: 嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。
5、調(diào)整精神藥品目錄國(guó)家藥監(jiān)局等三部門(mén)發(fā)布公告,7月1日起,將右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類(lèi)精神藥品目錄。
6、按實(shí)際情況,信息公開(kāi)保密審查,行政機(jī)關(guān)認(rèn)為申請(qǐng)公開(kāi)的政府信息涉及商業(yè)秘密、個(gè)人隱私,公開(kāi)后可能損害第三方合法權(quán)益的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面征求第三方的意見(jiàn);第三方不同意公開(kāi)的,不得公開(kāi)。但是,行政機(jī)關(guān)認(rèn)為不公開(kāi)可能對(duì)公共利益造成重大影響的,應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi),并將決定公開(kāi)的政府信息內(nèi)容和理由書(shū)面通知第三方。
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Coleman和Khanna:《群件:技術(shù)和應(yīng)用》。Dillenbourg等人:《合作學(xué)習(xí)研究的發(fā)展》。Ellis等人:Groupware相關(guān)研究。Grudin:關(guān)于計(jì)算機(jī)支持合作工作的歷史和參與度的文章。Wilson:文獻(xiàn):《計(jì)算機(jī)支持的協(xié)作工作:入門(mén)》。內(nèi)容:為讀者提供了全面的入門(mén)指南。
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(1)文題擬法基本是課題主詞語(yǔ)(學(xué)術(shù)專(zhuān)題)加文體標(biāo)志性詞語(yǔ)。如《近十年中風(fēng)病研究述評(píng)》,《血證研究述評(píng)》、《中醫(yī)內(nèi)科急癥的治療和研究》。也可省略標(biāo)志性詞語(yǔ),而以“展望”、“現(xiàn)狀”、“未來(lái)預(yù)測(cè)”等詞語(yǔ)與主詞語(yǔ)搭配而成。(2)正文寫(xiě)法視內(nèi)容而定,沒(méi)有固定格式。
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1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則的通知,旨在明確藥物致癌試驗(yàn)的必要性。該指導(dǎo)原則參考了ICH(國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì))的S1A文件,強(qiáng)調(diào)在藥物研發(fā)過(guò)程中,進(jìn)行致癌試驗(yàn)的重要性,以確保藥品安全性。
2、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并印發(fā)了《藥物致癌試驗(yàn)必要性的技術(shù)指導(dǎo)原則》。這一指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)藥物研究開(kāi)發(fā)工作,確保藥物研究的科學(xué)性和規(guī)范性。各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)需參照此指導(dǎo)原則執(zhí)行,以確保藥品注冊(cè)的合規(guī)性與安全性。
3、64年:第十七次世界衛(wèi)生大會(huì)(WHA 17)作出決議,要求各國(guó)衛(wèi)生負(fù)責(zé)人制訂評(píng)價(jià)藥物安全有效性指導(dǎo)原則。1969年: WHO發(fā)表技術(shù)報(bào)告(No.341-498),對(duì)臨床前藥物安全性試驗(yàn)、藥物致畸試驗(yàn)、藥物致突變?cè)囼?yàn)、藥物致癌試驗(yàn)、藥物成癌性評(píng)價(jià)、藥物臨床評(píng)價(jià)及藥物國(guó)家監(jiān)督等 提出原則性意見(jiàn)與建議。
1、藥品信息管理是指其開(kāi)發(fā)主要包括后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立和維護(hù)以及前端應(yīng)用程序的開(kāi)發(fā),是醫(yī)藥銷(xiāo)售管理單位不可缺少的部分。藥品信息管理包括對(duì)藥品信息活動(dòng)的管理和國(guó)家對(duì)藥品信息的監(jiān)督管理。
2、藥品信息管理包括藥品信息管理包括藥品信息收集、藥品信息分類(lèi)管理、藥品信息存儲(chǔ)和保管、藥品信息使用和發(fā)布等。
3、藥品管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、科研所需藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分配、使用以及經(jīng)濟(jì)管理。從管理對(duì)象來(lái)看可分為:一般醫(yī)療用藥品管理;麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品的管理;科研用藥品,特別是研究中新藥的管理;中藥材(中藥飲片)的管理等。
4、藥品管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)的管理過(guò)程,藥品從采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存、配送、應(yīng)用每一環(huán)節(jié)都必須按照法律法規(guī)、規(guī)章制度和操作規(guī)程進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化管理。
5、藥品信息管理是藥事管理中的重要環(huán)節(jié),涉及到藥品信息的收集、整理、分析和應(yīng)用,保障藥品信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。藥學(xué)技術(shù)人員管理則是確保藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員具備相應(yīng)資格和技能,保障藥事服務(wù)質(zhì)量的重要措施。藥事管理體制還包括藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),確保藥學(xué)創(chuàng)新成果得到合理保護(hù),促進(jìn)藥學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。
6、藥品基本信息是指藥品的一些基本屬性和特征,例如藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品分類(lèi)、用途、劑量等。藥品基本信息的定義在管理系統(tǒng)中,意味著這些信息被保存在藥品管理系統(tǒng)中,并用于管理和監(jiān)控藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配送、使用等過(guò)程。
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