借殼上市論文參考文獻(xiàn)（借殼上市外文文獻(xiàn)）
2025-05-15 14:25:35
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新藥報(bào)批材料翻譯
IND，即新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，是美國FDA對(duì)尚未上市的新藥在用于人體臨床試驗(yàn)前的許可程序。其主要目的是向FDA提供足夠信息，確保藥品在臨床試驗(yàn)階段的安全性和合理性，以避免臨床試驗(yàn)受試者承擔(dān)不必要的風(fēng)險(xiǎn)。若在新藥研究完成后，準(zhǔn)備進(jìn)入下一階段臨床試驗(yàn)，申請(qǐng)單位需向FDA提交IND申請(qǐng)。
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